潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組檢驗標準

目 次 1范圍 
2引用文件 
3職責(zé)與權(quán)限 
4定義 
5檢驗規(guī)則 
6記錄 
7附件 
 

前 言 為使本公司的潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組檢驗過程有據(jù)可循，從而有效地控制潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組的質(zhì)量，特制定本檢驗標準。
本標準由空調(diào)（江蘇）有限公司品質(zhì)部提出并歸口。
本標準起草單位：xx空調(diào)（江蘇）有限公司品質(zhì)部。
本標準起草人：

本標準2011年首次編制。

1 適用范圍

本標準規(guī)定了潔凈手術(shù)室或其他類似的有微生物控制要求場所用空氣調(diào)節(jié)機組的定義、型式和基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存等。本 標 準 適用于直接蒸發(fā)式或冷水式或兩者組合在一起的潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組生產(chǎn)組裝過程，在線質(zhì)檢員進行的質(zhì)量檢驗。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。<

GB/T 19569-2004 潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組
GB /T 14294-2008 組合式空調(diào)機組

3 職責(zé)與權(quán)限

<3.1

<3.2 品質(zhì)部負責(zé)本標準規(guī)定的過程檢查、終檢、對工序質(zhì)控點的檢驗并記錄或簽名確認<,

<3.3

4  定義

<4.1

<4.2

<4.2.1用

<4.2.2用通知當(dāng)班生產(chǎn)線班組長進行整改，知會當(dāng)班生產(chǎn)線主管和品質(zhì)部工程師。

<4.2.3用，通知操作工進行整改，知會當(dāng)班生產(chǎn)線班長。<

4.3  過程檢驗： 機組在組裝過程中由測試員對機組的特性進行的檢驗<,

4.4最終檢驗：指在線質(zhì)檢員（IPQC），對生產(chǎn)線完成機組裝配后，得到報檢要求而進行的在線最終檢驗。

4.5出廠檢驗：是每臺機組在下線前必須完成的檢驗，由過程檢驗和最終檢驗組成。

4.6成品抽檢：庫存成品抽檢是由品質(zhì)工程師主持，技術(shù)部、工藝部、生產(chǎn)部等相關(guān)人員參加，按每月抽檢計劃對已入庫機組進行出庫檢驗包括外觀和性能檢驗。

4.7庫檢：由品質(zhì)工程師組織人員到成品倉庫，對成品存放的狀態(tài)進行檢驗。

5   檢驗規(guī)則

5.1過程檢驗<

5.1.1 生產(chǎn)部根據(jù)附件《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組檢驗清單》的規(guī)定，對產(chǎn)品進行自互檢。<

5.1.2 品質(zhì)部根據(jù)附件《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組檢驗清單》的規(guī)定，對規(guī)定中標注帶★的項目進行全檢，并在流程卡簽字確認，其余項目進行抽檢，并在《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機過程檢驗記錄表》中做好記錄。<

5.2出廠檢驗<

5.2.1 直接蒸發(fā)式機組和冷水式機組通用檢驗項目檢驗一般要求<

5.2.1.1 空調(diào)機組的整體內(nèi)壁應(yīng)光潔，不易滋菌。宜采用不易滋菌材料制作。<

5.2.1.2 空調(diào)機組各功能段的設(shè)置不但要保證空氣的熱濕處理要求，還必須防止機組內(nèi)部積塵滋菌，保證所輸送的空氣滿足衛(wèi)生要求。

5.2.1.3空調(diào)機組在試驗工況下運行，應(yīng)在<3 min不積水；停機后，不得漏氣倒灌。

5.2.1.4空調(diào)機組的空氣過濾材料應(yīng)有良好的過濾性能（對特殊要求可提出對特定細菌的殺菌性能），并且無毒、無異味、不吸水、抗菌，且應(yīng)有足夠的強度。

5.2.1.5空調(diào)機組的粗效空氣過濾器設(shè)置在新風(fēng)口，中效空氣過濾器設(shè)置在正壓段。新風(fēng)空調(diào)機組還須在出風(fēng)段增設(shè)亞高效空氣過濾器。各級空氣過濾器均應(yīng)采用一次拋棄型，不允許用木制品?？諝膺^濾器安裝應(yīng)合理，便于用戶維修時安裝與拆卸。

5.2.1.6空調(diào)機組離心風(fēng)機出口應(yīng)有帆布接管，帆布接管要求雙面光滑。風(fēng)機應(yīng)設(shè)隔震裝置。<

5.2.1.7 空調(diào)機組運行狀態(tài)下應(yīng)具備斷電再啟動功能。

5.2.2 標志

5.2.2.1 每臺空調(diào)機組應(yīng)有耐久性銘牌固定在明顯部位，銘牌的尺寸和技術(shù)要求應(yīng)符合規(guī)定。銘牌上應(yīng)標示下列內(nèi)容：

a) 制造廠的名稱；<

b) 產(chǎn)品型號和名稱；<

c) 主要 技術(shù)性能參數(shù)（制冷量，制熱量，風(fēng)量，加濕量，機外靜壓，過濾效率，制冷劑代號及其充注量 ，電壓 ，頻率 ，相數(shù)，總功率，電流和質(zhì)量）；

d) 產(chǎn)品出廠編號；<

e) 制造年月。<

5.2.2.2  空調(diào)機組上應(yīng)有標明運行狀態(tài)的標志，如通風(fēng)機旋轉(zhuǎn)方向的箭頭，指示儀表和控制按鈕的標記等。

5.2.2.3  出廠文件<

每臺空調(diào)機組上應(yīng)隨帶下列技術(shù)文件：<

5.2.2.4  產(chǎn)品合格證，其內(nèi)容包括：<

a) 產(chǎn)品型號和名稱；<

b) 產(chǎn)品出廠編號；<

c) 檢驗員簽字和印章；<

d）檢驗日期。<

5.2.2.5產(chǎn)品說明書，其內(nèi)容包括：<

a) 產(chǎn)品型號和名稱，適用范圍，執(zhí)行標準，空調(diào)機組的動力特性曲線；<

b) 產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)示意圖，制冷系統(tǒng)圖，電路圖及接線圖；<

c) 備件目錄和必要的易損零件圖；<

d) 安裝說明和要求；<

e） 使用說明，維修和保養(yǎng)注意事項。<

5.2.2.6  裝箱單。<

5.2.3  包裝<

5.2.3.1 空調(diào)機組在包裝前應(yīng)進行清潔處理滅菌、干燥。制冷量小于等于<60 kW 組應(yīng)充注額定量制冷劑；制冷量大于60 kW 的直接蒸發(fā)式空調(diào)機組可充入額定量的制冷劑，也可充入干燥氮氣，壓力可控制在0. 1 MPa-0. 2 MPa表壓范圍內(nèi)。各部件應(yīng)清潔、干燥，易銹部件應(yīng)涂防

銹劑。<

5.2.3.2 空調(diào)機組應(yīng)外套塑料袋或防潮紙并應(yīng)固定在箱內(nèi)，以免運輸中受潮和發(fā)生機械損傷。<

5.2.3.3空調(diào)機組包裝箱上應(yīng)有下列標志：<

a) 制造單位名稱；<

b）產(chǎn)品型號和名稱；<

c) 凈重、毛重；<

d）外形尺寸；<

e)“小心輕放”、“向上”、“怕濕”和堆放層數(shù)等。有關(guān)包裝、儲運標志應(yīng)符合GB/T191的有關(guān)規(guī)定。

5.2.4直接蒸發(fā)式機組檢驗項目

5.2.4.1直接蒸發(fā)式機組應(yīng)按下表進行出廠檢驗<,》執(zhí)行。

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序號<	檢驗項目<	技術(shù)要求<	檢驗方法
1	接地電阻<	接地端子與易觸及金屬部件應(yīng)能承受<25A 在接地端子與易觸及金屬部件之間測量電壓降，由< 電流和電壓降得出的電阻應(yīng)≤<100M	安全性能測試儀
2	介電強度<	帶電部件與易觸及金屬部件之間施加<1250V 或<1760V 擊穿和閃絡(luò)；如用等效快速的方法進行則施加<1800V （單相）或<2150 應(yīng)無擊穿和閃絡(luò)。<	安全性能測試儀
3	泄漏電流<	帶電部件與易觸及金屬部件之間施加<235V 5s內(nèi)測量泄漏電流應(yīng)≤<3.5mA	安全性能測試儀
4	絕緣電阻<	在泄漏電流試驗后，其絕緣要立即經(jīng)受<1min 50Hz或<60Hz,500v 與殼體之間絕緣電阻應(yīng)≥<10M	安全性能測試儀
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